Hologic logo, dark blue
Hologic logo, dark blue

Desafios e Soluções para Avançar no Rastreio do Colo do Útero

Three women smiling and walking on the beach together.

O rastreio do cancro do colo do útero continua a ser um aspeto fundamental da saúde da mulher, reduzindo significativamente a incidência e a mortalidade associadas ao cancro do colo do útero em toda a Europa. Atualmente, os programas europeus de rastreio variam amplamente de acordo com as necessidades específicas da população, indo desde o rastreio baseado em citologia ao rastreio baseado em HPV, ou co-teste (citologia e teste de HPV).

Solicite acesso à gravação on-demand do webinar: 
Advancing Cervical Cancer Prevention and Improving the Effectiveness of Screening Programs in Europe (apresentado em inglês)

Assista agora

A OMS estabeleceu a eliminação do cancro do colo do útero até 2030. Um dos pilares para atingir este objetivo é que pelo menos 70% das mulheres realizem rastreios de alta performance aos 35 e aos 45 anos. O Plano Europeu de Combate ao Cancro está alinhado com as metas da OMS, visando eliminar o cancro cervical com a expansão do rastreio (90% da população alvo até 2025) e melhorando o acesso e a sensibilização. 

Serão utilizadas iniciativas como o Esquema Europeu de Rastreio Oncológico para combater os cancros relacionados com o HPV, através de melhores dados, políticas neutras em termos de género e redução das desigualdades, tornando a eliminação alcançável com uma implementação eficaz.

Automação e programas de rastreio na Europa

Nas últimas duas décadas, os programas organizados de rastreio na Europa evoluíram, com novas orientações e tecnologias emergentes a transformar o setor. As atuais diretrizes da União Europeia recomendam uma transição para o rastreio primário baseado em HPV e destacam programas populacionais com garantia de qualidade. Estes programas são fundamentais para reduzir o impacto do cancro do colo do útero, assegurando rastreios e seguimentos de elevada qualidade, integrando novas tecnologias para maior abrangência e eficiência. 

Os testes de HPV apresentam alta sensibilidade e valor preditivo negativo para a deteção de cancro cervical e pré-cancro,1  proporcionando confiança às mulheres com resultado negativo. As diretrizes de rastreio da UE recomendam o uso de testes de HPV juntamente com triagem citológica para gerir o grande volume de resultados positivos. Como a maioria das infeções de HPV de alto risco desaparece naturalmente, esta abordagem evita tratamentos excessivos e garante o seguimento necessário para lesões persistentes de alto grau.

Escolha do teste de HPV

A deteção de mRNA permite identificar infeções ativas, oferecendo um valor preditivo positivo mais elevado para as infeções com maior probabilidade de evoluir para lesões pré-cancerosas. Isto melhora a especificidade do rastreio, reduz as referências desnecessárias para colposcopia e evita tratamentos desnecessários.

Vários estudos robustos com até 10 anos de seguimento e evidência real de programas de rastreio demonstram que o teste de mRNA do HPV (Aptima® HPV) apresenta alta sensibilidade e especificidade para a deteção de lesões pré-cancerosas cervicais.2–14  Deteta os oncogenes mRNA E6/E7 de 14 tipos de HPV de alto risco, oferecendo sensibilidade elevada e superior especificidade em relação aos testes baseados em DNA. Ao focar no mRNA, presente apenas em infeções ativas e transformadoras, melhora a identificação de lesões de alto grau (CIN 2/3+) e minimiza falsos positivos associados a infeções transitórias.

Estes dados apoiam o uso de testes de mRNA do HPV pela sua elevada especificidade e valor preditivo positivo, essenciais para evitar sobrediagnóstico, seguimentos desnecessários e ansiedade nas pacientes.1

Principais desafios para os laboratórios

À medida que os programas de rastreio cervical baseados em HPV aumentam, os laboratórios enfrentam desafios contínuos na implementação de novas tecnologias, no processamento de volumes crescentes de amostras e na garantia da qualidade do serviço. A transição para testes primários de HPV implica mudanças operacionais, de pessoal e gestão de dados. O sucesso depende da preparação laboratorial, apoiada por monitorização rigorosa e controlo de qualidade, para garantir a eficácia e segurança do programa.

Testes moleculares de HPV fiáveis, suportados por rigor científico, evidência clínica e dados reais, automação para alta capacidade e fluxos de trabalho padronizados são essenciais para manter a qualidade e a eficiência.

A tecnologia continua a inovar com soluções como o Genius™ Digital Diagnostics system para citologia digital com IA, integrando soluções reconhecidas como ThinPrep® Pap test, o sistema Panther®  automatizado e o teste Aptima HPV. Estes sistemas permitem processar grandes volumes de amostras de forma eficiente e fiável. 

A automação com escalabilidade combinada não só aumenta a produtividade, como permite utilizar a mesma amostra para testes de HPV e citologia, oferecendo uma solução integrada, melhorando a produtividade laboratorial e reduzindo os tempos de resposta. Também apoia medidas de garantia de qualidade, como controlos de processo integrados e rastreabilidade de amostras, essenciais para programas de rastreio de grande escala.15

Perspetiva da paciente: precisão, confiança e adesão ao rastreio

Do ponto de vista da paciente, a adoção de tecnologias avançadas de rastreio de HPV traduz-se em menos diagnósticos errados e procedimentos desnecessários. Testes com elevada especificidade significam um diagnóstico preciso, menos ansiedade e maior confiança no processo de rastreio. Quando as mulheres confiam na precisão dos resultados, participam mais frequentemente nos rastreios regulares, essenciais para o seu bem-estar e para os melhores resultados em saúde pública.

Conclusão

À medida que os programas europeus de rastreio cervical evoluem, a integração de testes moleculares de alta qualidade e automação laboratorial será fundamental para superar os desafios atuais e futuros. A combinação de tecnologias consolidadas e inovadoras não só melhora a eficiência, como também reforça a confiança das mulheres no sistema de saúde, aumentando a adesão ao rastreio e promovendo melhores resultados de saúde em todo o continente.

Para saber mais, visite a página de Saúde cervical.

Para mais artigos informativos, visite o Hologic Innovation Exchange.

2797

Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

Número de Organismo Notificado sempre que aplicável

    Referências
    1. Arbyn M, Simon M, de Sanjosé S, Clarke MA, Poljak M, Rezhake R, et al. Accuracy and effectiveness of HPV mRNA testing in cervical cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2022 July;23(7):950–60. 
    2. Cook DA, Smith LW, Law J, Mei W, van Niekerk DJ, Ceballos K, et al. Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clin Virol Off Publ Pan Am Soc Clin Virol. 2017 Feb;87:23–9. 
    3. Iftner T, Neis KJ, Castanon A, Landy R, Holz B, Woll-Herrmann A, et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan;57(1):e01177-18. 
    4. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA, Smith LW, Gondara L, Franco EL, et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7. 
    5. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P, Laurino L, Battagello J, Lorio M, et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 June 1;146(11):3114–23. 
    6. Forslund O, Miriam Elfström K, Lamin H, Dillner J. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073–81. 
    7. Reid JL, Wright TC, Stoler MH, Cuzick J, Castle PE, Dockter J, et al. Human papillomavirus oncogenic mRNA testing for cervical cancer screening: baseline and longitudinal results from the CLEAR study. Am J Clin Pathol. 2015 Sept;144(3):473–83. 
    8. Giorgi Rossi P, Ronco G, Mancuso P, Carozzi F, Allia E, Bisanzi S, et al. Performance of HPV E6/E7 mRNA assay as primary screening test: Results from the NTCC2 trial. Int J Cancer. 2022 Oct 1;151(7):1047–58. 
    9. Ratnam S, Coutlee F, Fontaine D, Bentley J, Escott N, Ghatage P, et al. Aptima HPV E6/E7 mRNA test is as sensitive as Hybrid Capture 2 Assay but more specific at detecting cervical precancer and cancer. J Clin Microbiol. 2011 Feb;49(2):557–64. 
    10. Heideman D a. M, Hesselink AT, van Kemenade FJ, Iftner T, Berkhof J, Topal F, et al. The Aptima HPV assay fulfills the cross-sectional clinical and reproducibility criteria of international guidelines for human papillomavirus test requirements for cervical screening. J Clin Microbiol. 2013 Nov;51(11):3653–7. 
    11. Iftner T, Becker S, Neis KJ, Castanon A, Iftner A, Holz B, et al. Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509–16. 
    12. Cuzick J, Cadman L, Mesher D, Austin J, Ashdown-Barr L, Ho L, et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population. Br J Cancer. 2013 Mar 5;108(4):908–13. 
    13. Monsonego J, Hudgens MG, Zerat L, Zerat JC, Syrjänen K, Halfon P, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):691–701. 
    14. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, Pesola F, Denton K, Kitchener H, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776. 
    15. Filiti G. European Cancer Organisation. 2025 [cited 2025 Dec 3]. Closing the Gaps: A New ECO Report Sheds Light on the Status of HPV Screening Programmes in Europe. Available from: https://www.europeancancer.org/closing-gaps-cervical-cancer.html