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Solução para HPV

Uma solução de teste para o vírus do Papiloma humano (HPV) adaptada aos programas de rastreio do colo do útero, com um alto rendimento e um fluxo de trabalho totalmente automatizado.

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Técnica de laboratório com óculos de proteção a segurar um tabuleiro de frascos

Uma abordagem de prognóstico para erradicar o cancro do colo do útero

O ensaio Aptima® HPV foi lançado há mais de uma década. Dados de estudos transversais,1-6 estudos longitudinais7-9 e dados da vida real de programas de rastreio10 demonstraram claramente que o teste de mRNA HPV fornece proteção a longo prazo, mesmo após 10 anos.7 O ensaio Aptima HPV é um ensaio de rastreio valioso para acelerar a erradicação do cancro do colo do útero no mundo inteiro.

O desempenho do ensaio, combinado com o alto rendimento, o fluxo de trabalho totalmente automatizado e a rastreabilidade completa da amostra tornam esta solução especialmente relevante para programas nacionais de rastreio de cuidados primários.

Precisão na deteção do alvo

O ensaio Aptima HPV tem como alvo o mRNA dos 14 tipos de HPV de alto risco, identificando infeção ativa e clinicamente relevante. Esta abordagem mais específica é benéfica para pacientes e potencia recursos.11

Experiência melhorada para pacientes

99,7% dos cancros do colo do útero devem-se a infeção persistente por HPV, sendo que a presença de uma infeção ativa é um excelente marcador para testes posteriores e o possível tratamento. A colheita de uma única amostra no nosso dispositivo de colheita de amostras ThinPrep para investigações citológicas posteriores evita o stress desnecessário e a ansiedade sentidas pelas mulheres.12

Poupanças económicas na saúde

Um modelo baseado na utilização do ensaio Aptima HPV como alicerce para o rastreio primário no Reino Unido (2,25 milhões da população feminina) calcula que tenha havido uma poupança de 15,4 milhões de dólares por parte das autoridades de saúde ao evitar tratamento e seguimento desnecessários.13As poupanças económicas na saúde confirmam-se ainda nos programas de rastreio primário do HPV em França, Espanha e Canadá.14-16

Um compromisso a longo prazo

Somos líderes no mercado em rastreio do cancro do colo do útero e saúde da mulher no Reino Unido. Continuamos a investir para ajudar a implementar, expandir e melhorar continuamente os programas de rastreio. Colaboramos com organizações, fundos do NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) e parceiros com um objetivo claro em mente: erradicar o cancro do colo do útero.

Avançando na deteção precoce do cancro cervical

+ de mil milhões17

de frascos ThinPrep utilizados globalmente para o rastreio do cancro do colo do útero

30 países17

apoiam o diagnóstico e o rastreio do cancro do colo do útero

+ de 100 milhões17

de testes de HPV vendidos mundialmente

A solução completa para o rastreio do HPV

Avanços no diagnóstico molecular elevaram o papel da deteção do HPV no rastreio populacional. A sensibilidade e a precisão melhoradas permitem10 que os países adotem uma estratégia de rastreio primário do HPV. Tal não só ajuda a identificar mais mulheres em risco de desenvolver cancro do colo do útero comparativamente à citologia convencional de forma isolada,18 como também permite aliviar a falta de pessoal e as pressões da carga de trabalho. Além disso, é uma abordagem ao rastreio economicamente mais viável13-16. Explore os produtos da nossa solução aqui.

Técnico a segurar um tubo no laboratório

Frascos de colheita ThinPrep® PreservCyt

O teste ThinPrep Pap é uma referência mundial para a colheita e conservação de amostras do colo do útero em que os profissionais de saúde confiam em todo o mundo. Mais de mil milhões de frascos ThinPrep foram utilizados em todo o mundo para o rastreio do cancro do colo do útero. Apenas é necessária uma única amostra por paciente tanto para a citologia como para testes moleculares.19

Caixas dos ensaios Aptima HPV em fundo branco

Ensaio Aptima® HPV

O ensaio Aptima HPV está totalmente validado para utilização em programas de rastreio.20-24 O ensaio maximiza os benefícios do rastreio e minimiza os resultados falso-positivos e a possibilidade de sobretratamento. Tal permite aos médicos a identificação das pacientes certas para colposcopia, originando programas de rastreio mais eficientes e uma melhor gestão de recursos.11,25,26

Sistema Panther em fundo branco

Sistema Panther®

O sistema Panther revolucionou os testes moleculares desde a sua introdução, em 2010. Permite-lhe consolidar o seu menu de ensaios num sistema totalmente automatizado. Desempenho e funcionalidades comprovados proporcionam uma poupança de tempo e custos significativa.27

Técnico a segurar um tabuleiro com tubos no laboratório

Tomcat®

O instrumento Tomcat é um dispositivo de uso geral totalmente automatizado que elimina o processo ineficiente e propenso a erros da aliquotagem manual. Este facilita a carga de trabalho do seu laboratório, permitindo que o pessoal de laboratório possa dedicar-se a outras tarefas mais exigentes.28

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    Referências
    1. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. Novembro de 2008;17(11):3033-3042. 
    2. Monsonego J,  Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. Agosto de 2011;129(3):691-701.
    3. Cuzick J,  Cadman L, Mesher D,  et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population.  Br J Cancer. Março de 2013;108:908-913.
    4. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. Agosto de 2015;53(8):2509-16.
    5. Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29. 
    6. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay, março de 2016;76 Suppl 1:S40-S48. 
    7. Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA-or RNA-based human papillomavirus test result.  Am J Obstet Gynecol. Novembro de 2021;225(5):511.e1-511.e7.
    8. Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2 de janeiro de 2019;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
    9. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 1 de março de 2019;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
    10. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
    11. Folheto da embalagem do Ensaio Aptima HPV AW-22202 Rev 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
    12. Walboomers et al Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. Setembro de 1999;189(1):12-9. 
    13. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 8 de março de 2020;10(3):e031303. 
    14. Weston G, Dombrowski C, Steben M et al. A health economic model to estimate the costs and benefits of an mRNA vs DNA high-risk HPV assay in a hypothetical HPV primary screening algorithm in Ontario, Canada. Prev Med Rep. 2021 Jun 10;23:101448. 
    15. Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 22 de julho de 2022;101(29):e29530. 
    16. Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al. Comparative cost analysis of cervical cancer screening programme based on molecular detection of HPV in Spain. BMC Womens Health. 26 de abril de 2021;21(1):178.
    17. Dados com base nos números de vendas da Hologic desde o lançamento do produto em 2012 até 31 de janeiro de 2020.
    18. Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 19 de setembro de 2017;14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388
    19. Instruções de uso da solução PreservCyt para o teste ThinPrep® Pap AW-22719-001 Rev 001
    20. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 1 de junho de 2020;146(11):3114-3123.
    21. Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2 de janeiro de 2019;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18. 
    22. Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 1 de março de 2019;144(5):1073-1081.
    23. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA-or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. Novembro de 2021;225(5):511.e1-511.e7.
    24. Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 31 de maio de 2022;377:e068776. 
    25. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay, março de 2016;76 Suppl 1:S40-S48.  
    26. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 8 de março de 2020;10(3):e031303
    27. Manual do operador do sistema Panther®/Panther® Fusion AW-26055-001 Rev. 001 (PT)
    28. Manual do operador do instrumento Tomcat, AW-26057-001 Rev001

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