Sistema de diagnóstico digital Genius™ recebe autorização da FDA

O sistema obteve a marcação CE em 2021 e, desde esta data, já foi utilizado para a realização de exames de rastreio do cancro do colo do útero em mais de 6 milhões de mulheres.*
O Sistema de diagnóstico digital Genius™ é o passo seguinte no rastreio do cancro do colo do útero, capacitando os laboratórios com uma nova tecnologia baseada em algoritmos de inteligência artificial (IA) para ajudar a erradicar o cancro do colo do útero. Este sistema de citologia digital para o rastreio do cancro do colo do útero pode rapidamente analisar as células numa imagem digital da amostra e apresentar as imagens mais relevantes para revisão.1 Isto permite apoiar os profissionais de saúde na deteção precoce, otimizar o fluxo de trabalho e melhorar os cuidados prestados aos pacientes.2
A nível mundial, o cancro do colo do útero é o quarto cancro mais comum em mulheres, tendo-se registado 604 000 novos casos em 2020.3 Quando diagnosticado, o cancro do colo do útero é um dos tipos de cancro mais facilmente tratados com sucesso, desde que seja detetado precocemente e gerido de forma eficaz.4
O rastreio do cancro do colo do útero inclui um teste citológico, em que é recolhida uma amostra e as células cervicais são enviadas para um laboratório, onde são transferidas para uma lâmina de vidro. Tradicionalmente, esta lâmina de vidro é analisada ao microscópio. Com o Sistema de diagnóstico digital Genius™, as lâminas de vidro são digitalizadas e o algoritmo de IA é aplicado para identificar as células que os citologistas e patologistas devem analisar.
As tecnologias da Hologic atendem às necessidades de todos os programas de rastreio do cancro do colo do útero mais utilizados a nível nacional. Este novo sistema faz parte do nosso abrangente portefólio de rastreio do cancro do colo do útero.
Consulte mais informações sobre a aprovação da FDA aqui.
Para saber mais, visite a página do produto do Sistema de diagnóstico digital Genius™.
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Número de Organismo Notificado sempre que aplicável
*Com base nos dados comerciais da Hologic.
Manual do Sistema de diagnóstico digital Genius™: AW-24823-001 Rev 001.
Ikenberg H, Lieder S, Ahr A, et al. Comparison of the Hologic Genius Digital Diagnostics system with the ThinPrep Imaging system - A retrospective assessment. Cancer Cytopathology 2023;doi: 10.1002/cncy.22695.
OMS. Cervical Cancer. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer#:~:text=Globally%2C%20cervical%20cancer%20is%20the,%2D%20and%20middle%2Dincome%20countries. Último acesso a 5 de dezembro de 2023.
OMS. Cervical Cancer. https://www.who.int/health-topics/cervical-cancer#tab=tab_1. Último acesso a 5 de fevereiro de 2024.