Ensaio Aptima® SARS-CoV-2/Flu
Ensaio totalmente automatizado e de alto rendimento para a deteção de SARS-CoV-2, influenza A (Gripe A) e influenza B (Gripe B) num único ensaio.1
O desempenho e a flexibilidade de que necessita
Um teste preciso e totalmente automatizado é fundamental na luta contra a ameaça do SARS-CoV-2. Isto é fundamental para identificar rapidamente quem está infetado e, consequentemente, ajudar a aliviar a propagação do vírus. O ensaio é utilizado para a deteção qualitativa e a diferenciação entre SARS-CoV-2, vírus influenza A e vírus influenza B em indivíduos com suspeita de infeção viral respiratória compatível com a COVID-19.1
O poder da escolha e o potencial de crescimento
Potencie a flexibilidade e a escalabilidade do sistema Panther®.
Eficiência
Satisfaz qualquer necessidade urgente de testes de alto rendimento e totalmente automatizados, fornecendo mais de 1000 resultados de testes em 24 horas.*,2
Precisão
Detetar e diferenciar SARS-CoV-2 e influenza A e B durante a estação respiratória para orientar a gestão de pacientes.1
Variedade
Os ensaios podem ser executados em conjunto com os atuais ensaios de doenças infecciosas, saúde da mulher e virologia, permitindo aos laboratórios desbloquearem a capacidade total dos seus sistemas Panther existentes.
Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico
O ensaio Aptima SARS-CoV-2/Flu faz parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.
Excelente desempenho clínico
Avaliado em comparação com o ensaio Aptima SARS-CoV-2 e o ensaio Panther Fusion® Flu A/B/RSV utilizando um painel de amostras nasofaríngeas clínicas remanescentes colhidas de pacientes com sinais e sintomas de infeção respiratória.
96,1% concordância positiva
99,6% concordância negativa SARS-CoV-21
100% concordância positiva
99,2% concordância negativa Influenza A1
100% concordância positiva
100% concordância negativa Influenza B1
Os desafios que os laboratórios enfrentam
A pandemia da COVID-19 trouxe pressões sem precedentes aos laboratórios de todo o mundo.
- A grande demanda de amostras destacou a necessidade de automatização molecular de alto rendimento3
- Necessidade de disponibilizar resultados rápidos aos pacientes e aos médicos3
- Incerteza sobre o futuro relativamente ao SARS-CoV-2 e a outros vírus respiratórios4,5
Tipos de amostras aplicáveis
Os tipos de amostras aplicáveis incluem amostras de zaragatoa nasofaríngea e nasal colhidas em UTM/VTM, solução salina, Amies líquido ou Meio de Transporte de Amostras Aptima.1
Evidências. Conhecimento. Colaboração.
O nosso portal educacional melhora o atendimento ao paciente através da excelência na formação, comunicação de evidência clínica e científica, e parcerias com a comunidade médica.
Perspetivas
*O número de resultados reais de testes por dia pode variar com base nas práticas laboratoriais individuais e fluxos de trabalho
Ensaio Aptima SARS-CoV-2/Flu [folheto da embalagem]. AW-22365-001 Rev. 004. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
Manual do operador dos sistemas Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. Março de 2021;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Publicação eletrónica de 14 de outubro de 2020. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 14 de julho de 2022:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Publicação eletrónica antes da impressão. Errata em: Lancet. 18 de julho de 2022;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 1 de dezembro de 2020;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Publicação eletrónica de 9 de novembro de 2020. PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.
Documentos
Fichas de segurança
Folhetos informativos
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Número de Organismo Notificado sempre que aplicável
Informação do representante CE sempre que aplicável