Ensaio Aptima Combo 2® (para CT/NG)
Proteja e melhore a saúde sexual e reprodutiva dos pacientes através da deteção precisa e precoce de Chlamydia trachomatis (CT) e Neisseria gonorrhoeae (NG).
Protegendo a saúde sexual e reprodutiva
O ensaio Aptima Combo 2 de deteção de alvo duplo fornece um desempenho de diagnóstico excelente para uma grande variedade de tipos de amostras, tanto para amostras colhidas pelo médico como pelo próprio paciente.1 O ensaio tem como alvo o rRNA para uma deteção melhorada de vários alvos.
Chlamydia trachomatis
Alvo de rRNA 23s (duplo)
Neisseria gonorrhoeae
Alvo de rRNA 16s
Os ensaios Aptima® CT e Aptima® GC com diferentes alvos estão também disponíveis para testar a mesma amostra.
Clareza e confiança em cada diagnóstico
O ensaio com marcação CE proporciona resultados de confiança a partir de vários tipos de amostras, incluindo urina masculina e zaragatoa vaginal colhida pela própria paciente ou pelo médico.1
Concebido para detetar variantes futuras
A região da sonda fornece proteção de diagnóstico contra futuras variantes genéticas.1 As sondas de deteção dupla proporcionam a deteção de todas as variantes conhecidas de Chlamydia trachomatis, incluindo a variante finlandesa (FI-nvCT) recentemente identificada.2
Elevada sensibilidade e especificidade
Este teste de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) tem como alvo o rRNA garantindo uma sensibilidade de ensaio excelente com um desempenho de ensaio comprovado. Fornece uma vantagem biológica antecipada, em comparação com ensaios que detetam o DNA, dado que existe até 1 000 vezes mais rRNA do que DNA por célula.3
Melhore o fluxo de trabalho e a consolidação de ensaios
Beneficie de um fluxo de trabalho eficiente, com um tempo de intervenção reduzido e escalabilidade do volume de amostras, executando ensaios no sistema Panther® totalmente automatizado.4
Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico
O ensaio Aptima Combo 2 faz parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.
Desempenho comprovado
Desde o lançamento do ensaio em 2001, o desempenho do ensaio tem sido caracterizado durante os ensaios clínicos e examinado exaustivamente em mais de 80 artigos científicos revistos por pares.
>95%
de sensibilidade tanto em infeção sintomática como assintomática5
Alvo de rRNA 23s (duplo)
Chlamydia trachomatis
Alvo de rRNA 16s
Neisseria gonorrhoeae
Em conformidade com as diretrizes da UE
«Os testes de amplificação de ácidos nucleicos são recomendados para o diagnóstico devido à sua sensibilidade, especificidade e rapidez superiores.»
«A amostra vulvovaginal é a amostra de eleição para as mulheres... podendo ser colhida pela paciente ou por um profissional de saúde».
«A amostra preferencial e recomendada para o diagnóstico de infeções urogenitais por clamídia nos homens é a primeira urina do dia, testada com recurso a tecnologias de amplificação de ácidos nucleicos, uma vez que esta é mais fácil de recolher do que outras amostras urogenitais».6
Uma amostra, vários resultados para as IST
Opções de tipos de amostras clinicamente relevantes tornam o ensaio Aptima Combo 2 fácil de encomendar enquanto ensaio autónomo ou em combinação com outros ensaios da solução para IST automatizada da Hologic. Explore os dispositivos de colheita relevantes abaixo.
Kit de colheita de amostra com zaragatoa multiteste Aptima®
Recolha amostras de uma variedade de locais de recolha de espécimes. Detete até sete infeções e estados de doença com apenas uma zaragatoa vaginal. Testes de CT/NG agora mais simples graças à colheita vaginal (feita pela paciente ou pelo médico), retal e da garganta. Clique para ver a sensibilidade e a especificidade.
Kit de colheita de amostra de urina Aptima®
Destina-se a ser utilizado para a colheita e o transporte de amostras de urina feminina ou masculina. Clique para ver o desempenho de sensibilidade e especificidade.
Kit de colheita de amostra com zaragatoa unissexo Aptima®
Utilizado para a colheita de amostras de zaragatoa uretral masculina e endocervical feminina. Clique para ver o desempenho de sensibilidade e especificidade.
Proteja a fertilidade com testes precisos
A clamídia e a gonorreia podem ter consequências graves a longo prazo, incluindo doença inflamatória pélvica (DIP), gravidez ectópica e infertilidade.7 Os testes precisos e o tratamento são fundamentais para proteger a saúde sexual e reprodutiva.
Em 2019, novas variantes de CT foram descobertas no Norte da Europa. A versão atualizada do ensaio Aptima Combo 2 inclui sondas de deteção dupla (redundantes) de CT. Estas não só detetam todas as variantes conhecidas de CT, como também podem fornecer alguma proteção de diagnóstico contra variantes futuras dentro da região da sonda AC2.2
Evidências. Conhecimento. Colaboração.
O nosso portal educacional melhora o atendimento ao paciente através da excelência na formação, comunicação de evidência clínica e científica, e parcerias com a comunidade médica.
Perspetivas
- Folheto da embalagem do ensaio Aptima Combo 2. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Unemo M, Hansen M, Hada R, et al. Especificidade e sensibilidade, inclusividade e exclusividade do ensaio Aptima Combo 2 atualizado, fornecendo cobertura de deteção das novas variantes de Chlamydia trachomatis não detetadas pelos testes de diagnóstico. BMC Infect. Dis 2020;20:419.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et.al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin. Microbiol. 2006:44(2):400-405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Fifer H, Saunders J, Soni S, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Neisseria gonorrhoeae (2019). [Citado a 12 de novembro]. Disponível em https://pcwhf.co.uk/wp-content/uploads/2019/03/gc-2019.pdf
- Lanjouw E, OUburg S, de Vries HJ, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016;27(5):333-48
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.
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