Ensaio Aptima® Neisseria gonorrhoeae

Proteja e melhore a saúde sexual e reprodutiva dos pacientes através da deteção precisa e precoce de Neisseria gonorrhoeae (NG).

Caixa do ensaio em contexto de laboratório no fundo

    Visão geral

    Documentos

    Formação

    Protegendo a saúde sexual e reprodutiva

    O ensaio de alvo único Aptima Neisseria gonorrhoeae proporciona um desempenho de diagnóstico excelente para uma vasta gama de tipos de amostras, tanto colhidas pelo paciente como pelo médico. Este ensaio proporciona uma flexibilidade de teste adicional ao utilizar uma região-alvo alternativa ao ensaio Aptima Combo 2® (para CT/NG), proporcionando maior confiança no diagnóstico.1,2

    Clareza e confiança em cada diagnóstico

    O ensaio com marcação CE fornece resultados de confiança a partir de vários tipos de amostras, incluindo zaragatoas vaginais colhidas pelo próprio paciente ou pelo médico, a amostra preferencial para o teste de NG.1,3

    Confiança no diagnóstico

    O ensaio Aptima NG de alvo alternativo pode ser utilizado como teste reflexo em amostras Aptima Combo 2 reativas quando é necessária uma análise adicional.3

    Elevada sensibilidade e especificidade

    Um teste de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) molecular que tem como alvo o rRNA para garantir uma excelente sensibilidade do ensaio com um desempenho comprovado. Fornece uma vantagem biológica antecipada, em comparação com ensaios que detetam o DNA, dado que existe até 1 000 vezes mais rRNA do que DNA por célula.4

    Melhore o fluxo de trabalho e a consolidação de ensaios

    Beneficie de um fluxo de trabalho eficiente, com um tempo de intervenção reduzido e escalabilidade do volume de amostras, executando ensaios no sistema Panther® totalmente automatizado.5

    Técnica a caminhar à frente dos sistemas Panther num laboratório

    Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico

    O ensaio Aptima NG faz parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.

    Desempenho comprovado

    Teste de alvo alternativo para confiança nos resultados da Neisseria gonorrhoeae.1

    Alvo 16sRNA

    Neisseria gonorrhoeae (NG)

    Sensibilidade comprovada

    tanto em pacientes sintomáticos como assintomáticos

    Sem reações cruzadas

    quando testado contra um painel de organismos isolados do trato urogenital

    Em conformidade com as diretrizes da UE

    Os testes de amplificação de ácidos nucleicos são os testes de diagnóstico recomendados para pacientes sintomáticos e assintomáticos. Nos homens, a urina é o tipo de amostra preferencial, uma vez que possui uma elevada sensibilidade e é uma amostra cuja colheita é não invasiva. Nas mulheres, as zaragatoas vulvovaginais (colhidas pelo profissional de saúde ou pela própria paciente) são recomendadas devido à sua sensibilidade superior e porque são menos invasivas, pois não é necessário realizar um exame com espéculo.6

    Pessoa com luva a segurar um suporte de frascos no laboratório

    Uma amostra, vários resultados para as IST

    As opções de tipos de amostras clinicamente relevantes tornam o ensaio Aptima NG fácil de encomendar enquanto ensaio autónomo ou em combinação com outros ensaios da solução para IST automatizada da Hologic. Explore os dispositivos de colheita relevantes abaixo.

    Homem e mulher ao ar livre a andar de mãos dadas

    Proteja a fertilidade com testes precisos

    A gonorreia (NG) pode ter consequências sérias a longo prazo, incluindo doença inflamatória pélvica (DIP), gravidez ectópica e infertilidade.7 Os testes precisos e o tratamento são fundamentais para proteger a saúde sexual e reprodutiva.

    Evidências. Conhecimento. Colaboração.

    O nosso portal educacional melhora o atendimento ao paciente através da excelência na formação, comunicação de evidência clínica e científica, e parcerias com a comunidade médica.

    Perspetivas

    Profissional de saúde a analisar imagens de um exame num ecrã

    Sistema de diagnóstico digital Genius™ recebe autorização da FDA

    Vários desenhos de mulheres num fundo branco

    Descubra o futuro do rastreio do cancro do colo do útero

    Técnico a usar luvas a tocar num suporte de testes PCR

    A revolução do diagnóstico molecular e o seu impacto nos cuidados personalizados

      1. Folheto da embalagem do ensaio Aptima Neisseria gonorrhoeae AW-22785 Rev. 001. Hologic, Inc., 2023 
      2. Folheto da embalagem do ensaio Aptima Combo 2. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020
      3. Manual do Operador do sistema Panther/Panther Fusion AW-26055-001 Rev. 001 Hologic, Inc., 2022
      4. Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006;44(2):400- 405.
      5. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      6. Unemo M, Ross JDC, Serwin AB, et al. 2020 European Guideline for the diagnosis and treatment of gonorrhoea in adults. Int J STD AIDS. 2020;0(0).doi 10.1177/0956462420949126
      7. Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.

      1434

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      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Número de Organismo Notificado sempre que aplicável