Ensaio Aptima® BV

Testes objetivos e precisos para vaginose bacteriana (BV).1

Caixa do ensaio em contexto de laboratório no fundo

    Visão geral

    Documentos

    Formação

    Detetar desequilíbrios na flora vaginal

    A vaginose bacteriana (VB) é a causa mais comum de corrimento vaginal anormal em mulheres em idade fértil.1 Mais de 50% das mulheres diagnosticadas com VB têm sintomas recorrentes no espaço de 12 meses.2 O ensaio Aptima BV é um teste de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) que ajuda a detetar uma das causas mais comuns da vaginite: vaginose bacteriana (com base no algoritmo utilizando Lactobacillus spp, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae).3

    Resultados abrangentes, precisos e objetivos

    O ensaio Aptima BV com marcação CE fornece resultados de RT-TMA fiáveis para a deteção e quantificação de RNA ribossomal de bactérias associadas à vaginose bacteriana.3

    Diagnóstico preciso

    Uma ferramenta objetiva para o profissional de saúde diagnosticar e tratar com precisão pacientes com uma sensibilidade e especificidade mais elevadas do que apenas o diagnóstico clínico e a avaliação no consultório.4

    Maior clareza

    Um diagnóstico clínico que determina apenas um único agente patogénico é suscetível de subdiagnosticar infeções que requerem um tratamento clínico diferente.5 A sobreposição de sintomas e as coinfeções tornam o diagnóstico clínico um desafio.6,7

    Resultados rápidos

    O primeiro resultado é obtido em apenas 2h41m, com cinco resultados adicionais a cada cinco minutos.8

    Fluxo de trabalho melhorado

    Beneficie de um fluxo de trabalho superior, com um tempo de trabalho reduzido e escalabilidade do volume de amostras ao realizar ensaios no sistema Panther® totalmente automatizado.9

    Técnica a caminhar ao lado dos sistemas Panther® num laboratório

    Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico

    O ensaio Aptima BV faz parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com a automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.

    Excelente desempenho clínico

    Para um resultado claro e objetivo da vaginose bacteriana.

    Deteção e quantificação

    de rRNA de bactérias associadas à vaginose bacteriana

     

    Resultado qualitativo

    determinado automaticamente pelo software do ensaio

     

    Excelente sensibilidade

    e especificidade de amostras recolhidas por médicos e pacientes

     

    Ultrapasse os desafios clínicos do diagnóstico preciso

    As coinfeções e a sobreposição de sintomas tornam o diagnóstico médico um desafio.6 As metodologias tradicionais são subjetivas e podem ter impacto nos processos de tratamento.

    Fonte da imagem7

    Ilustração sobreposta de Vaginite, Cervicite e Uretrite

    Teste em conjunto. Trate de forma diferente.

    Mulher a falar com profissional de saúde

    Evite complicações de saúde desnecessárias

    As infeções por VB não tratadas podem levar a um maior risco de complicações, incluindo:

    • Infeções sexualmente transmissíveis (IST), tais como clamídia, gonorreia, HSV e HIV3,10
    • Doença inflamatória pélvica e cervicite3,10
    • Preocupações relacionadas com a gravidez, tais como parto prematuro, recém-nascidos de peso baixo e aborto espontâneo3,10


    Até 30% das mulheres diagnosticadas com BV apresentavam coinfeção com espécies de Candida11 

    Evidências. Conhecimento. Colaboração.

    O nosso portal educacional melhora o atendimento ao paciente através da excelência na formação, comunicação de evidência clínica e científica, e parcerias com a comunidade médica.

    Perspetivas

    Profissional de saúde a analisar imagens de um exame num ecrã

    Sistema de diagnóstico digital Genius™ recebe autorização da FDA

    Vários desenhos de mulheres num fundo branco

    Descubra o futuro do rastreio do cancro do colo do útero

    Técnico a usar luvas a tocar num suporte de testes PCR

    A revolução do diagnóstico molecular e o seu impacto nos cuidados personalizados

      1. Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018;29(13): 1258–1272
      2. Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et al. High Recurrence Rates of Bacterial Vaginosis over the Course of 12 Months after Oral Metronidazole Therapy and Factors Associated with Recurrence. Journal of Infectious Disease. Junho de 2006; Volume 193, Edição 11: 1478–1486.
      3. Ensaio Aptima BV [Folheto da embalagem] AW-23712-001 Rev. 001, San Diego, CA; Hologic Inc. 2022 
      4. Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
      5. Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 1 fev. 2019; 68(3): 375-381.
      6. Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
      7. Adaptado de Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. Outubro de 1991;165(4 Pt 2):1168-76
      8. Manual do Operador do Sistema Panther/Panther Fusion AW-26055-001 Rev. 001
      9. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      10. Ensaio Aptima CV/TV [folheto da embalagem] AW-18812-001 Rev. 004, San Diego, CA; Hologic Inc. 2021
      11. Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.

      1434

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Número de Organismo Notificado sempre que aplicável