Ensaio Aptima® CV/TV

Resultados objetivos, abrangentes e precisos para o teste da Candidíase Vulvovaginal e Tricomoníase.1

Caixa do ensaio em contexto de laboratório no fundo

    Visão geral

    Documentos

    Formação

    Detete as causas da Vaginite Infecciosa

    25% das vaginites infecciosas são causadas pela candidíase vulvovaginal e 15% pela tricomoníase1. O ensaio Aptima CV/TV é um teste de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) que ajuda a detetar uma das causas mais comuns da vaginite infecciosa: a Candidíase Vaginal (CV) e a Tricomoníase (TV). Nos alvos incluem-se as espécies do grupo Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. dubliniensis), Candida glabrata e Trichomonas vaginalis.2

    Resultados abrangentes, precisos e objetivos

    O ensaio Aptima CV/TV com marcação CE fornece resultados de RT-TMA fiáveis para a deteção do RNA de microrganismos associados à candidíase vulvovaginal e à tricomoníase.2

    Tratamento objetivo

    Uma ferramenta objetiva para o profissional de saúde diagnosticar e tratar com precisão os pacientes com uma sensibilidade e especificidade mais elevadas do que apenas o diagnóstico clínico e a avaliação no consultório.3

    Maior clareza

    Um diagnóstico clínico que determina apenas um único agente patogénico é suscetível de subdiagnosticar infeções que requerem um tratamento clínico diferente.4 A sobreposição de sintomas e as coinfeções tornam o diagnóstico clínico um desafio.5,6

    Resultados rápidos

    O primeiro resultado é obtido em apenas 2h41m, com cinco resultados adicionais a cada cinco minutos.7

    Fluxo de trabalho melhorado

    Beneficie de um fluxo de trabalho superior, com um tempo de trabalho reduzido e escalabilidade do volume de amostras ao executar ensaios no sistema Panther® totalmente automatizado.8

    Técnica a caminhar ao lado dos sistemas Panther® num laboratório

    Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico

    O ensaio Aptima CV/TV faz parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.

    Excelente desempenho clínico

    Deteção qualitativa dos organismos associados à candidíase vulvovaginal e à tricomoníase.2

    Deteção qualitativa

    de espécies do grupo Candida e de Candida glabrata

     

    Tendo como alvo o rRNA

    para a deteção sensível de Trichomonas vaginalis

     

    Excelente sensibilidade

    e especificidade para causas comuns de vaginite

     

    Ultrapasse os desafios clínicos do diagnóstico preciso

    As coinfeções e a sobreposição de sintomas tornam o diagnóstico médico um desafio.5 As metodologias tradicionais são subjetivas e podem ter impacto nos processos de tratamento.

    O diagnóstico médico por si só não diferencia a Candida albicans comum da Candida glabrata, que está presente em 7-16 % das infeções fúngicas e é resistente a azóis.9

    Fonte da imagem6

    Ilustração dos sintomas de Vaginite, Cervicite e Uretrite

    Teste em conjunto. Trate de forma diferente.

    Mulher a falar com profissional de saúde

    Evite complicações de saúde desnecessárias

    As infeções por CV e TV não tratadas podem levar a um risco aumentado de complicações, incluindo:

    • Infeções sexualmente transmitidas (IST), tais como clamídia, gonorreia, HSV e HIV2,10
    • Doença inflamatória pélvica e cervicite2,10
    • Preocupações relacionadas com a gravidez, tais como o parto prematuro, baixo peso à nascença e aborto espontâneo2,10


    Até 30% das mulheres diagnosticadas com BV apresentavam coinfeção com espécies de Candida11 

    Evidências. Conhecimento. Colaboração.

    O nosso portal educacional melhora o atendimento ao paciente através da excelência na formação, comunicação de evidência clínica e científica, e parcerias com a comunidade médica.

    Perspetivas

    Profissional de saúde a analisar imagens de um exame num ecrã

    Sistema de diagnóstico digital Genius™ recebe autorização da FDA

    Vários desenhos de mulheres num fundo branco

    Descubra o futuro do rastreio do cancro do colo do útero

    Técnico a usar luvas a tocar num suporte de testes PCR

    A revolução do diagnóstico molecular e o seu impacto nos cuidados personalizados

      1. ACOG Practice Bulletin No. 72. Clinical management guidelines for obstetrician-gynaecologists: Vaginitis. Obstet Gynecol maio de 2006; 107(5): 1195-1206.
      2. Folheto da embalagem do ensaio Aptima CV/TV AW-23713-001 Rev. 001, San Diego, CA; Hologic Inc. 2023 
      3. Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al.  Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study.  J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
      4. Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 1 fev. 2019; 68(3): 375-381.
      5. Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
      6. Adaptado de Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. Outubro de 1991;165(4 Pt 2):1168-76
      7. Manual do operador do Sistema Panther/Panther Fusion AW-26055-001 Rev. 001 San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      8. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al.  Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections.  J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      9. Achkar J, and Fries B. Clinical Microbiology Reviews. 23(2):253-273, Fidel Clinical Microbiology Reviews. Jan. 1999, Vol 12. N.º 1.
      10. Folheto da embalagem do ensaio Aptima BV AW-23712-001 Rev. 1. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      11. Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.

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      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Número de Organismo Notificado sempre que aplicável