Ensaio Aptima™ HBV Quant

Ensaio de alvo duplo para monitorização precisa da carga viral do vírus da Hepatite B (HBV).1

Ensaio Aptima™ HBV Quant da Hologic em fundo branco

    Visão geral

    Documentos

    Formação

    Quantifique com confiança

    Forneça resultados de confiança com alvos duplos graças a um amplo intervalo linear para todos os principais genótipos de HBV. A execução do ensaio Aptima HBV Quant no sistema Panther® combina desempenho e automatização excelentes para a monitorização da carga viral. Uma combinação que fornece um processo da amostra ao resultado num único instrumento integrado.1

    Fluxo de trabalho eficiente e processamento flexível

    Os tubos EDTA de flexibilidade da amostra, os tubos ACD de preparação de plasma e os tubos EDTA estão todos validados.1 Pode executar vários testes a partir de uma única amostra. Sem preparação manual da amostra com carregamento de tubos primários para manter a identificação positiva da amostra.

    Acesso aleatório e Tempo de execução rápido

    Já não é necessária a criação de lotes. Pode executar diferentes pedidos de teste a partir da mesma amostra, à medida que chegam ao laboratório. Tempo de execução rápido com os primeiros resultados em apenas 2 horas e 41 minutos. Prioriza os resultados STAT.2

    Análise automatizada e fator de diluição

    Análise de CQ automatizada com gráficos Levey-Jennings para acompanhar controlos e a sua tendência. Opção de baixo volume de amostra (240 μL) com fator de diluição automatizada, aplicando o fator de diluição automática em vez dos cálculos manuais.2

    Simplificar e Dimensionar o Futuro do Diagnóstico

    O ensaio Aptima HBV Quant faz parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com a automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.

    Simplifique e dimensione o futuro do diagnóstico com a solução molecular escalável Panther da Hologic

    Excelente sensibilidade e alta precisão

     Mesmo com amostras de viremia de baixo nível.1

    5,6 IU/mL

    Plasma
    Limite de deteção (LoD)

    4,3 IU/mL

    Soro
    Limite de deteção (LoD)

    10 IU/mL*

    Limite inferior de quantificação (LLoQ)

    10 - 100 milhões IU/mL

    Intervalo linear

    Concebido para transmitir confiança1 num amplo intervalo dinâmico

    • Tem como alvo duas regiões muito conservadas nos genes de polimerase e superfície
    • Fornece tolerância adicional a mutações no genoma de HBV
    • Assegura uma quantificação precisa num amplo intervalo linear
    • Genótipo: A-H
    • Tipos de amostras: plasma e soro
    Ilustração do ensaio Aptima™ HBV Quant concebido para transmitir confiança num amplo intervalo dinâmico
    Foto do vírus da Hepatite B (HBV)

    Um desafio mundial

    O vírus da hepatite B (HBV), um dos vários vírus conhecidos como causadores da hepatite, tem sido associado a uma infeção crónica, cirrose hepática, cancro do fígado, insuficiência hepática e, potencialmente, morte. A Organização Mundial da Saúde (OMS) considera o HBV uma das doenças infecciosas mais comuns no mundo. A prevalência da infeção e o método de transmissão variam muito em todo o mundo. Cerca de 1/3 da população mundial tem indícios de infeção passada ou presente por HBV, sendo que a infeção crónica pelo HBV ocorre em mais de 350 milhões de pessoas em todo o mundo.3-5

    Evidências. Conhecimento. Colaboração.

    O nosso portal educacional melhora o atendimento ao paciente através da excelência na formação, comunicação de evidência clínica e científica, e parcerias com a comunidade médica.

    Perspetivas

    Profissional de saúde a analisar imagens de um exame num ecrã

    Sistema de diagnóstico digital Genius™ recebe autorização da FDA

    Vários desenhos de mulheres num fundo branco

    Descubra o futuro do rastreio do cancro do colo do útero

    Técnico a usar luvas a tocar num suporte de testes PCR

    A revolução do diagnóstico molecular e o seu impacto nos cuidados personalizados

      * O LLoQ foi estabelecido em genótipos (ver folheto da embalagem “Determinação do Limite Inferior de Quantificação (LLoQ) nos Genótipos do HCV”). Estes dados dos genótipos estabelecem um LLoQ geral para o ensaio de 10 IU/mL.
      1. Folheto da embalagem do ensaio Aptima HBV Quant AW-13182-001. Rev.007 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
      2. Manual do Operador do sistema Panther/Panther Fusion AW-26055-001 Rev. 001
      3. Lok AS, McMahon BJ. Atualização das diretrizes práticas AASLD. Chronic Hepatitis B: Update 2009. Hepatology. 2009; 50(3):661-662;1-36.
      4. Aspinall EJ, Hawkins G, Fraser A, Hutchinson SJ, Goldberg D. Hepatitis B prevention, diagnosis, treatment and care: a review. Occupational Medicine 2011; 61(8):531-540.
      5. Beckett GA, Ramirez G, Vanderhoff A, et al. Early Identification and Linkage to Care of Persons with Chronic Hepatitis B Virus Infection - Three U.S. Sites, 2012-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 9 de maio de 2014;63(18);399-401.

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      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Número de Organismo Notificado sempre que aplicável