Ensaio Aptima™ HCV Quant Dx
Diagnóstico de infeção ativa e monitorização da carga viral do vírus da Hepatite C (HCV).1
Deteção sensível
O ensaio fornece resultados precisos em todos os principais genótipos. Este possui uma sensibilidade excelente e uma elevada precisão, mesmo com amostras de viremia de baixo nível.1 A execução do ensaio Aptima HCV Quant Dx no sistema Panther® alia o desempenho e a automatização excelentes, uma combinação que fornece um processo da amostra ao resultado num único instrumento integrado.1
Fluxo de trabalho eficiente e processamento flexível
Os tubos EDTA de flexibilidade da amostra, os tubos ACD de preparação de plasma e os tubos EDTA estão todos validados.1 Pode executar vários testes a partir de uma única amostra. Sem preparação manual da amostra com carregamento de tubos primários para manter a identificação positiva da amostra.
Acesso aleatório e Tempo de execução rápido
Já não é necessária a criação de lotes. Pode executar diferentes pedidos de teste a partir da mesma amostra, à medida que chegam ao laboratório. Tempo de execução rápido com os primeiros resultados em apenas 2 horas e 41 minutos. Prioriza os resultados STAT.2
Análise automatizada e fator de diluição
Análise de CQ automatizada com gráficos Levey-Jennings para acompanhar controlos e a sua tendência. Opção de baixo volume de amostra (240 μL) com fator de diluição automatizada, aplicando o fator de diluição automática em vez dos cálculos manuais.1,2
Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico
O ensaio Aptima HCV Quant Dx faz parte das soluções moleculares escaláveis da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com a automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.
Excelente sensibilidade e alta precisão
Mesmo com amostras de viremia de baixo nível.1
4,3 IU/mL
Plasma
Limite de deteção (LoD)
3,9 IU/mL
Soro
Limite de deteção (LoD)
10 IU/mL*
Limite inferior de quantificação (LLoQ)
10 - 100 mil. IU/mL
Intervalo linear
Elevando a fasquia1 dos testes do HCV
- Utilização prevista: Diagnóstico da infeção por HCV e monitorização da carga viral
- Tecnologia: Amplificação mediada por transcrição (TMA) em tempo real
- Região-alvo: Região muito conservada de RNA do HCV (5’ UTR)
- Genótipos: 1-6
- Tipos de amostras: plasma e soro
Melhorar o tratamento no mundo
O HCV é um patógeno transmitido pelo sangue, com cerca de 170 milhões de pessoas infetadas no mundo e 350.000 mortes anuais associadas a problemas de saúde relacionados.3,4 A quantificação do RNA do HCV (carga viral) desempenhou um papel fulcral na definição e no controlo bem-sucedidos do tratamento para o HCV. A resposta virológica sustentada (RVS), definida como RNA do HCV não detetado após tratamento bem-sucedido, é um marcador fundamental para a cura do HCV.5,6 Numa era de antivirais de ação direta (do inglês «direct acting antivirals», DAA), as medições da carga viral do HCV são realizadas antes do tratamento para estabelecer a carga viral de linha de base, durante o tratamento para as respostas ao tratamento e ainda após o tratamento para avaliar a RVS.4-6
Evidências. Conhecimento. Colaboração.
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Perspetivas
*O LLoQ foi estabelecido em genótipos (ver folheto da embalagem “Determinação do Limite Inferior de Quantificação (LLoQ) nos Genótipos do HCV”). Estes dados dos genótipos estabelecem um LLoQ geral para o ensaio de 10 IU/mL.
Folheto da embalagem do ensaio Aptima HCV Quant Dx AW-13249-001. Rev.005 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2019.
Manual do Operador do sistema Panther/Panther Fusion AW-26055-001 Rev. 001
Averhoff FM, Glass N and Holtzman D. Global Burden of Hepatitis C: Considerations for Healthcare Providers in the United States. Clinical Infectious Diseases 2012; 55 (S1): S10-15.
Current and Future Disease Progression of the Chronic HCV Population in the United States (2013) PLOS ONE Volume 8: Issue 5; 1-10.
Rutter, K, Hofer H, Beinhardt, S et al., Durability of SVR in chronic hepatitis C patients treated with peginterferon-α2a/ribavirin in combination with a direct acting antiviral. Aliment Pharmacol Ther. Julho de 2013;38(2):118-23.
Kohli A, Shaffer A, Sherman A, et al. Treatment of Hepatitis C, A Systemic Review (2014) JAMA 13 de agosto de 2014;312(6): 631-640.
Documentos
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