Ensaio Aptima™ HIV-1 Quant Dx

Elevada sensibilidade e excelente precisão para a monitorização da carga viral do Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (HIV-1).1

Ensaio Aptima™ HIV-1 Quant Dx da Hologic sobre um fundo branco

    Visão geral

    Documentos

    Formação

    Quantificação fiável1

    Fornece resultados fiáveis e repetíveis com um ensaio robusto de duplo alvo que deteta e monitoriza de forma precisa o HIV-1. A execução do ensaio Aptima HIV-1 Quant Dx no Sistema Panther® alia o desempenho do ensaio a uma excelente automatização para a monitorização da carga viral: uma combinação que permite um processo desde a amostra ao resultado num único instrumento integrado.1

    Precisão e exatidão elevadas

     O ensaio Aptima HIV-1 Quant Dx é extremamente preciso para o HIV-1 ao longo do intervalo dinâmico do ensaio.1-2

    Fluxo de trabalho eficiente e processamento flexível

    Sem necessidade de realização de alíquotas ou transferência manual de amostras. Os tubos PPT, ACD e EDTA estão todos validados.1 É possível executar vários testes a partir de uma única amostra. Sem preparação manual da amostra com carregamento de tubos primários para manter a identificação positiva da amostra.

    Acesso aleatório e Tempo de execução rápido

    Já não é necessária a criação de lotes. Pode executar diferentes pedidos de teste a partir da mesma amostra, à medida que chegam ao laboratório. Tempo de execução rápido com os primeiros resultados em apenas 2 horas e 41 minutos. Dá prioridade aos resultados STAT.3

    Análise automatizada e fator de diluição

    Análise de CQ automatizada com gráficos Levey-Jennings para rastrear controlos e a sua tendência. Opção de baixo volume de amostras (240 µL) com fator de diluição automatizado. Permite a aplicação de um fator de diluição automático em vez de cálculos manuais.3

    Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico

    O Ensaio Aptima HIV-1 Quant Dx faz parte das Soluções moleculares escaláveis Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.

    Mulher em frente à Máquina Panther como parte das Soluções moleculares escaláveis Hologic

    Excelente sensibilidade e alta precisão

    A elevada precisão do ensaio proporciona a confiança de que quaisquer aumentos detetados na carga viral se devem a alterações clínicas nos pacientes e não à variação do ensaio.1,4

    12 cópias/mL

    Limite de deteção (LoD)*

    30 cópias/mL

    Limite inferior de quantificação (LLoQ)

    30 - 10 milhões de cópias/mL

    Intervalo linear*

    Exija mais do seu ensaio HIV-11

    • Utilização prevista: diagnóstico de infeção primária por HIV-1, confirmação de infeção por HIV-1, controlo da carga viral de HIV-1
    • Tecnologia: Amplificação mediada por transcrição (TMA) em tempo real
    • Região-alvo: pol/LTR
    • Grupos: M, N, O
    • Tipos de amostra: soro e plasma (qualitativas), plasma (quantitativas)
    Imagem de infeção viral ou de vírus como o HIV-1

    Evidências. Conhecimento. Colaboração.

    O nosso portal educacional melhora o atendimento ao paciente através da excelência na formação, comunicação de evidência clínica e científica, e parcerias com a comunidade médica.

    Perspetivas

    Profissional de saúde a analisar imagens de um exame num ecrã

    Sistema de diagnóstico digital Genius™ recebe autorização da FDA

    Vários desenhos de mulheres num fundo branco

    Descubra o futuro do rastreio do cancro do colo do útero

    Técnico a usar luvas a tocar num suporte de testes PCR

    A revolução do diagnóstico molecular e o seu impacto nos cuidados personalizados

      *Estabelecido utilizando a 1.ª norma internacional da OMS.

      1. Ensaio Aptima HIV-1 Quant Dx [folheto informativo] AW-11853-601-001. Rev.010 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
      2. Hopkins M, Hau S, Tiernan C, et.al. Comparative Performance of the New Aptima HIV-1 Quant Dx Assay With Three Commercial PCR-Based HIV-1 RNA Quantitation Assays. J Clin Virol. 2015;69:56-62.
      3. Manual do operador do Sistema Panther/Panther Fusion. AW-26055-601--001 Rev. 001 
      4. Nair SV, Kim HC, Fortunko J, et al. Aptima HIV-1 Quant Dx—a fully automated assay for both diagnosis and quantification of HIV-1. J Clin Virol. 2016;77:46-54.

       

      1434
      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Número de Organismo Notificado sempre que aplicável