Ensaio Aptima® CMV Quant
Resultados fiáveis dos testes de citomegalovírus (CMV) para testes de carga viral em plasma e sangue total.
Quantificação precisa e altamente reprodutível
Um ensaio que quantifica a carga viral do CMV durante o tratamento de pacientes transplantados de órgãos sólidos e de células estaminais hematopoiéticas. Este teste de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) in vitro utiliza tecnologia de amplificação mediada por transcrição (TMA) em tempo real no sistema Panther® totalmente automatizado em amostras de plasma humano e de sangue total.1
Da amostra ao resultado num único instrumento integrado
O ensaio Aptima® CMV Quant no sistema Panther® combina o desempenho do ensaio com uma automatização flexível para monitorização da carga viral. Melhore a gestão de pacientes após a cirurgia de transplante com o método preferencial de monitorização da infeção por CMV.2
Tempo de execução rápido e acesso aleatório
Sem necessidade de criar lotes. Basta carregar as amostras mesmo com ordens de teste diferentes à medida que chegam. A opção de resultados STAT está disponível com a capacidade de priorizar resultados. Pode obter os primeiros resultados em cerca de 3 horas.3
Processamento de plasma e sangue total simplificado
Sem necessidade de realização de alíquotas ou transferência manual de amostras para o processamento de tubos primários de plasma. Flexibilidade do tubo de plasma com os tubos PPT e EDTA validados. Utilização de tubos pré-cheios para diluição do sangue total, que podem ser carregados diretamente no instrumento.
Carregamento flexível de amostras e reagentes
Sem preparação manual de amostras ou de reetiquetar para processamento de tubos primários. A leitura automática de códigos de barras dos tubos permite uma identificação positiva da amostra. Realização de vários ensaios a partir de um único tubo de amostra ao mesmo tempo.
Análise e cálculos automatizados
Análise de CQ automatizada com gráficos Levey-Jennings para rastrear controlos e a sua tendência. Fator de diluição especificado para o processamento de sangue total automaticamente aplicado.
Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico
O ensaio Aptima CMV Quant faz parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com a automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.
Elevada Precisão com Automatização Total
A elevada reprodutibilidade do ensaio proporciona confiança relativamente à precisão dos resultados, independentemente de onde são realizados.1
40,7 IU/mL
Plasma
Limite de deteção*
131,0 IU/mL
Sangue total
Limite de deteção*
53 IU/mL
Plasma
LLoQ*
176 IU/mL
Sangue total
LLoQ*
1,62 a 7,3
Log IU/mL
Intervalo linear
Exija mais do seu ensaio CMV¹
- Utilização prevista: Monitorização da carga viral do CMV
- Tecnologia: Amplificação mediada por transcrição (TMA) em tempo real
- Região-alvo: Gene UL56
- Genótipos: 1-4
- Tipos de amostras: Plasma e sangue total
- Volume de entrada de amostras: Tubo primário (EDTA, PPT): 1,2 mL de plasma. Tubo secundário: 700 μL de plasma. Sangue total: 500 μL com fator de diluição automatizado
Teste NAAT quantitativo para controlo sensível
O CMV humano é um vírus DNA comum que pertence à família dos herpes. A sua prevalência varia entre 45 e 100% da população a nível mundial.4,5 As infeções são geralmente ligeiras ou assintomáticas em pessoas com um sistema imunitário normal. Contudo, em pessoas imunocomprometidas, o CMV é uma causa comum de morbilidade e mortalidade. Uma vez que cargas virais mais elevadas estão geralmente relacionadas com um maior risco de doença por CMV,2,6,7,8 é fundamental que os níveis de CMV sejam quantificados em pacientes transplantados. As diretrizes recomendam que haja, no mínimo, um controlo semanal da carga viral do CMV pós-transplante para orientar as decisões e o controlo da resposta à terapia.
Evidências. Conhecimento. Colaboração.
O nosso portal educacional melhora o atendimento ao paciente através da excelência na formação, comunicação de evidência clínica e científica, e parcerias com a comunidade médica.
Perspetivas
*Estabelecido utilizando a 1.ª norma internacional da OMS
Ensaio Aptima® CMV Quant Dx [folheto informativo]. AW-25509-001, Rev. 003. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. The Third International Consensus Guidelines on the Management of Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. Transplantation. 2018;102(6):900-931.
Manual do operador dos sistemas Panther®/Panther Fusion®. AW-26055-001, Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Bate SL, Dollard SC, Cannon MJ. Cytomegalovirus seroprevalence in the United States: the national health and nutrition examination surveys, 1988-2004. Clin Infect Dis. 1 de junho de 2010;50(11):1439-47. doi: 10.1086/652438. PMID: 20426575.
Cannon MJ, Schmid DS, Hyde TB. Review of cytomegalovirus seroprevalence and demographic characteristics associated with infection. Rev Med Virol. 2010 Jul;20(4):202-13. doi: 10.1002/rmv.655. PMID: 20564615.
de la Cámara R. CMV in Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Mediterranean Journal of Hematology and Infectious Diseases.2016; 20;8(1):e2016031.
Emery VC, Sabin CA, Cope AV, et al. Application of Viral-Load Kinetics to Identify Patients who Develop Cytomegalovirus Disease After Transplantation. Lancet. 2000; 10;355(9220):2032.
Razonable RR, Hayden RT. Clinical Utility of Viral Load in Management of Cytomegalovirus Infection After Solid Organ Transplantation. Clinical Microbiology Reviews. 2013; 26(4):703-727.
Documentos
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