Ensaio Panther Fusion® EBV Quant
Teste de carga viral do vírus Epstein-Barr (EBV) em plasma.
Quantificação precisa e altamente reprodutível
O teste quantitativo de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) a partir de amostras de plasma é utilizado para controlo da infeção por EBV e da doença em recetores de transplante porque é rápido, sensível, conveniente e não invasivo. As diretrizes recentes recomendam o controlo semanal da carga viral do EBV para sustentar as decisões de início da terapia anti-EBV e para controlo da resposta à terapia.1
Da amostra ao resultado num único instrumento integrado
O ensaio Panther Fusion EBV Quant no sistema Panther Fusion® combina o desempenho do ensaio com uma automatização flexível para monitorização da carga viral.
Tempo de execução rápido e acesso aleatório
Sem necessidade de criar lotes. Basta carregar as amostras mesmo com ordens de teste diferentes à medida que chegam. A opção de resultados STAT está disponível com a capacidade de priorizar resultados. Primeiros resultados em 2 horas e 24 minutos.2
Processamento de plasma simplificado
Sem necessidade de realização de aliquotas ou transferência manual de amostras para o processamento de tubos primários de plasma. Flexibilidade do tubo de plasma com os tubos PPT e EDTA validados.
Carregamento flexível de amostras e reagentes
O Panther Fusion utiliza cartuchos de reagentes de ensaio de dose única prontos a usar, processamento primário de tubos com identificação positiva de amostras e pode executar vários ensaios ao mesmo tempo a partir de um único tubo de amostra.
Calibração e controlos consolidados
A calibração do ensaio Panther Fusion é válida até 60 dias. Os controlos do Panther Fusion são válidos até 30 dias.3
Simplificar e dimensionar o futuro do diagnóstico
O ensaio Panther Fusion BKV Quant é parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com a automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.
Elevada Precisão com Automatização Total
A elevada reprodutibilidade do ensaio proporciona confiança relativamente à precisão dos resultados, independentemente de onde são realizados.3
54,1 IU/mL
Plasma
LoD
120 IU/mL
Plasma
LLoQ*
2,08 - 9,18 log IU/mL
Plasma
Intervalo linear
Assuma o controlo do seu teste de carga viral do EBV3
- Utilização prevista: Monitorização da carga viral do EBV
- Tecnologia: Reação em cadeia da polimerase em tempo real
- Região-alvo: Gene EBNA-1
- Tipos: 1-2
- Tipos de amostras: Plasma
- Volume de entrada de amostras: Tubo primário (EDTA, PPT): 1,2 mL de plasma. Tubo secundário: 700 μL de plasma.
Teste NAAT quantitativo para controlo sensível
O EBV pertence à família do Herpesvírus e possui dois genótipos principais. Após uma infeção principal, o EBV entra no linfócito B circulantes e permanece num estado latente. Estima-se que 90% da população mundial esteja infetada.4 A infeção pelo EBV pode ser assintomática durante a infância. Contudo, a infeção pode levar a uma mononucleose infecciosa5 em adultos e está associada a diferentes tipos de cancros.6 Em indivíduos imunocomprometidos, a reativação do EBV pode originar linfoproliferação maligna, sendo uma importante causa de morbidade e mortalidade. A maioria dos tumores associados ao EBV ocorrem frequentemente durante o primeiro ano após o transplante.6
Evidências. Conhecimento. Colaboração.
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Perspetivas
*Estabelecido utilizando a 1.ª norma internacional da OMS. Elevada correlação relativamente a um ensaio comparador de amostras de plasma e urina retrospetivas e planeadas ao longo do intervalo linear do ensaio.
Nijland, ML, Kersten MJ, Pals ST, Bemelman FJ, ten Berge JJM. 2016 Transplantation Direct 2016;2: e48 doi: 10.1097/ TXD.0000000000000557
Manual do operador dos sistemas Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Ensaio Panther Fusion EBV Quant [folheto informativo]. AW-26019-001 Rev. 2. San Diego, CA: Hologic, Inc.;2023
Tzellos S, Farrell PJ. Epstein-barr virus sequence variation-biology and disease. Pathogens. 2012 Nov 8;1(2):156-74. doi: 10.3390/pathogens1020156. PMID: 25436768; PMCID: PMC4235690.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epstein-Barr Virus and Infectious Mononucleosis. (2016). https://www.cdc.gov/epstein- barr/about-mono.html
Kimura H, Kwong YL. EBV Viral Loads in Diagnosis, Monitoring, and Response Assessment. Front Oncol. 12 de fevereiro de 2019;9:62. doi: 10.3389/fonc.2019.00062. PMID: 30809508; PMCID: PMC6379266.
Documentos
Fichas de segurança
Folhetos informativos
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