Ensaio Panther Fusion® BKV Quant
Teste de carga viral do vírus BK (BKV) em plasma e urina.
Validado para tipos de amostras clinicamente relevantes
Uma abordagem flexível para o controlo da infeção por BKV. O ensaio Panther Fusion BKV Quant destina-se ao diagnóstico e à gestão de pacientes com transplante de órgão sólido e transplante de células estaminais hematopoiéticas.1
Da amostra ao resultado num único instrumento integrado
O ensaio Panther Fusion BKV Quant no sistema Panther Fusion® combina o desempenho do ensaio com uma automatização flexível para a monitorização da carga viral.
Tempo de execução rápido e acesso aleatório
Sem necessidade de criar lotes. Basta carregar as amostras mesmo com ordens de teste diferentes à medida que chegam. A opção de resultados STAT está disponível com a capacidade de priorizar resultados. Primeiros resultados em 2 horas e 24 minutos.2
Processamento de plasma simplificado
Sem necessidade de realizar aliquotas ou transferência manual de amostras para o processamento de tubos primários de plasma e tanto os tubos PPT como EDTA estão validados. Além disso, está validado para o processamento de urina e para a utilização de tubos pré-cheios para a diluição de urina, que são posteriormente carregados diretamente no instrumento.
Carregamento flexível de amostras e reagentes
O Panther Fusion utiliza cartuchos de reagentes de ensaio de dose única prontos a usar, processamento primário de tubos com identificação positiva de amostras e pode executar vários ensaios ao mesmo tempo a partir de um único tubo de amostra.
Calibração e controlos consolidados
A calibração do ensaio Panther Fusion é válida até 60 dias. Os controlos do Panther Fusion são válidos até 30 dias.1
Simplificar e Dimensionar o Futuro do Diagnóstico
O ensaio Panther Fusion BKV Quant é parte da solução molecular escalável da Hologic, um portefólio que alia um menu de ensaios amplo e de alto desempenho com a automatização de elevado rendimento. Concebido para ser dimensionado de forma flexível para satisfazer as suas necessidades, desde o resultado de um único paciente ao rastreio a nível populacional.
Elevado Desempenho, Automatização com Autonomia
A elevada reprodutibilidade do ensaio proporciona confiança relativamente à precisão dos resultados, independentemente de onde são realizados.1
79 IU/mL
Plasma
LLoQ*
162 IU/mL
Urina
LLoQ*
1,90 - 9,00 log IU/mL
Plasma
Intervalo linear
2,21 - 9,30 log IU/mL
Urina
Intervalo linear
Assuma o controlo do seu teste de carga viral de BKV1
- Utilização prevista: Monitorização da carga viral de BKV.
- Tecnologia: Reação em cadeia da polimerase em tempo real.
- Região-alvo: Gene VP2.
- Tipos de amostras validadas: Plasma e urina.
- Quantitativos: Curva de calibração válida até 60 dias. Controlos válidos até 30 dias.
- Volume de entrada de amostras: Tubo primário (EDTA, PPT): 1,2 mL de plasma. Tubo secundário: 700 μL de plasma. 2000 µL de urina com fator de diluição automatizado.
Teste NAAT quantitativo para controlo rápido e sensível
O BKV é um poliomavírus humano que pertence à família Papovaviridae. A exposição primária ao BKV ocorre na infância, fazendo com que 80 a 90% dos adultos já tenham desenvolvido anticorpos contra o BKV.3 A reativação viral ocorre em indivíduos imunocomprometidos, com transplante renal ou com transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCEH). A reativação do BKV é importante para os receptores de TCEH, com a cistite hemorrágica de início tardio a ocorrer em 6% a 29% dos pacientes nos 2 meses seguintes ao transplante. 4 As diretrizes recentes recomendam que os pacientes com transplante renal façam regularmente o rastreio dos níveis de DNA do BKV em plasma pós-transplante para identificar quais os pacientes considerados para tratamento preventivo da nefropatia.5,6
Evidências. Conhecimento. Colaboração.
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Perspetivas
*Estabelecido utilizando a 1.ª norma internacional da OMS. Elevada correlação relativamente a um ensaio comparador de amostras de plasma e urina retrospetivas e planeadas ao longo do intervalo linear do ensaio
Ensaio Panther Fusion BKV Quant [folheto informativo]. AW-26020-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.;2022.
Manual do operador dos sistemas Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Muhsin SA, Wojciechowski D. BK virus in transplant recipients: current perspectives. Transplant Research and Risk Management. 2019;11:47-58 https://doi.org/10.2147/TRRM.S188021.
van Aalderen MC, Heutinck KM, Huisman C, et al. BK virus infection in transplant recipients: clinical manifestations, treatment options and the immune response. Neth J Med. 2012 May;70(4):172-183. PMID:264162.
Hirsch HH, Randhawa PS, AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation– Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. Setembro de 2019;33(9): e13528. doi:10.1111/ctr.13528. Publicação eletrónica 10 de abril de 2019. PMID:30859620.
Dalianis T, Eriksson BM, Felldin M, Friman V, Hammarin AL, Herthelius M, et al. Management of BK-virus infection - Swedish recommendations. Infect Dis (Lond). 2019 Jul;51(7):479-484. doi: 10.1080/23744235.2019.1595130. Publicação eletrónica 23 de abril de 2019. PMID: 31012777.
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